2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次檢(jian)查(cha)(cha)內容主要圍(wei)繞藥(yao)品(pin)許(xu)可證(zheng)變更增加維生(sheng)(sheng)素B2和(he)(he)(he)(he)(he)腺苷鈷胺事項(xiang)的相關(guan)工作(zuo)開展，檢(jian)查(cha)(cha)員嚴(yan)格按(an)照2010年版GMP要求(qiu)(qiu)和(he)(he)(he)(he)(he)自治區(qu)食(shi)品(pin)藥(yao)品(pin)監督管(guan)理局(ju)制定的許(xu)可證(zheng)驗(yan)收(shou)檢(jian)查(cha)(cha)條款進(jin)行，在檢(jian)查(cha)(cha)過(guo)程(cheng)中檢(jian)查(cha)(cha)人(ren)(ren)員通過(guo)對我公司在企業負責(ze)人(ren)(ren)、質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)負責(ze)人(ren)(ren)、生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)和(he)(he)(he)(he)(he)質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)檢(jian)測人(ren)(ren)員資質(zhi)(zhi)(zhi)、生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)廠房(fang)、設(she)(she)施(shi)布局(ju)和(he)(he)(he)(he)(he)環境衛生(sheng)(sheng)、生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)工藝布局(ju)和(he)(he)(he)(he)(he)流程(cheng)、生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)、檢(jian)驗(yan)設(she)(she)備(bei)儀器管(guan)理和(he)(he)(he)(he)(he)校(xiao)驗(yan)、物(wu)料和(he)(he)(he)(he)(he)產(chan)(chan)(chan)品(pin)倉儲、質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)管(guan)理文件(jian)和(he)(he)(he)(he)(he)制度建(jian)設(she)(she)等(deng)方面進(jin)行文件(jian)查(cha)(cha)閱和(he)(he)(he)(he)(he)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)現(xian)場檢(jian)查(cha)(cha)，我公司符合藥(yao)品(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)許(xu)可相關(guan)條件(jian)和(he)(he)(he)(he)(he)要求(qiu)(qiu)。

本次藥(yao)(yao)品(pin)生產(chan)許可證變更增加范圍的的檢查(cha)和驗收并(bing)取(qu)(qu)得證書(shu)，標志著(zhu)我公司(si)維生素B2和腺苷鈷(gu)胺具(ju)備了原(yuan)料藥(yao)(yao)的生產(chan)條件，我公司(si)將嚴格按照國家有關藥(yao)(yao)品(pin)生產(chan)管理規范要求積(ji)極籌備新版藥(yao)(yao)品(pin)GMP認證檢查(cha)工作，爭取(qu)(qu)早(zao)日完(wan)成認證并(bing)投入生產(chan)銷售(shou)。